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Technicien QC Microbiologie H/F

Gi Group SA

Lonay

DÉTAILS DU POSTE
LIEU
Lonay
DATE DE PUBLICATION
Il y a 30+ jours

Pour notre partenaire à Lonay, Gi Life Sciences recherche un(e) Technicien(ne) QC Microbiologie:

 

Principales responsabilités

  • Effectuer les contrôles nécessaires pour maîtriser les conditions de fabrication, y compris la gestion des analyses sous-traitées et la garantie de la qualité des produits.
  • Contrôler les conditions environnementales de production selon les procédures en vigueur :
  • Contrôles microbiologiques et particulaires des zones classées
  • Contrôle de la qualité des eaux de production
  • Contrôle de la qualité de la vapeur
  • Vérifier la performance du nettoyage des équipements de production en prélèvement des eaux de rinçage.
  • Incuber et analyser les indicateurs biologiques de stérilisation après incubation.
  • Contrôler la qualité des produits en cours et en fin de fabrication conformément aux procédures en vigueur, y compris les analyses de bioburden et d'endotoxines.
  • Respecter et faire respecter les bonnes pratiques de fabrication et les systèmes de gestion de la qualité.
  • Coordonner l'envoi des échantillons pour identification et assurer le suivi avec les sous-traitants.
  • Gérer les commandes et les services.
  • Identifier et traiter les non-conformités potentielles ou réelles liées à votre activité et appliquer la procédure de gestion des non-conformités en conséquence.
  • Participer à la mise à jour des procédures et rédiger de nouvelles procédures pour les activités du laboratoire.
  • Participer au nettoyage des équipements, des locaux et des espaces de travail utilisés pour les activités de contrôle qualité.
  • Aider à l'organisation des activités de l'équipe en fonction du planning de production et des priorités du service.
  • Participer à l'archivage des documents du service.
  • Mettre à jour les bases de données (LIMS, tableaux de suivi des résultats).

 

Expérience professionnelle

  • Minimum de 2 années d'expérience confirmées en Qualification/Validation dans le domaine des dispositifs médicaux
  • Connaissances approfondies des exigences QSR 21CFR part 820 et ISO 13485


Branche: Pharma-Industrie

Funktion: Gesundheitswesen/Medizin

Anstellungsart: Festanstellung



À propos de la société

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Gi Group SA