Technicien QC Microbiologie H/F
Gi Group SA
Lonay
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DÉTAILS DU POSTE
LIEU
Lonay
DATE DE PUBLICATION
Il y a 30+ jours
Pour notre partenaire à Lonay, Gi Life Sciences recherche un(e) Technicien(ne) QC Microbiologie:
Principales responsabilités
- Effectuer les contrôles nécessaires pour maîtriser les conditions de fabrication, y compris la gestion des analyses sous-traitées et la garantie de la qualité des produits.
- Contrôler les conditions environnementales de production selon les procédures en vigueur :
- Contrôles microbiologiques et particulaires des zones classées
- Contrôle de la qualité des eaux de production
- Contrôle de la qualité de la vapeur
- Vérifier la performance du nettoyage des équipements de production en prélèvement des eaux de rinçage.
- Incuber et analyser les indicateurs biologiques de stérilisation après incubation.
- Contrôler la qualité des produits en cours et en fin de fabrication conformément aux procédures en vigueur, y compris les analyses de bioburden et d'endotoxines.
- Respecter et faire respecter les bonnes pratiques de fabrication et les systèmes de gestion de la qualité.
- Coordonner l'envoi des échantillons pour identification et assurer le suivi avec les sous-traitants.
- Gérer les commandes et les services.
- Identifier et traiter les non-conformités potentielles ou réelles liées à votre activité et appliquer la procédure de gestion des non-conformités en conséquence.
- Participer à la mise à jour des procédures et rédiger de nouvelles procédures pour les activités du laboratoire.
- Participer au nettoyage des équipements, des locaux et des espaces de travail utilisés pour les activités de contrôle qualité.
- Aider à l'organisation des activités de l'équipe en fonction du planning de production et des priorités du service.
- Participer à l'archivage des documents du service.
- Mettre à jour les bases de données (LIMS, tableaux de suivi des résultats).
Expérience professionnelle
- Minimum de 2 années d'expérience confirmées en Qualification/Validation dans le domaine des dispositifs médicaux
- Connaissances approfondies des exigences QSR 21CFR part 820 et ISO 13485
Branche: Pharma-Industrie
Funktion: Gesundheitswesen/Medizin
Anstellungsart: Festanstellung
À propos de la société
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